Coloplast biedt de Titan®-serie van opvulbare erectieprothesen (‘inflatable penile prostheses’, IPP’s) aan voor mannen bij wie een chirurgische ingreep nodig is. De producten van de Titan-serie worden chirurgisch in de penis geïmplanteerd voor de behandeling van een erectiestoornis.
De Titan® Touch en Titan® implantaten bestaan uit:
• twee cilinders van Bioflex®
• een pomp
• een reservoir
Titan®-serie van erectieprothesen (IPP-producten)
De erectieprothesen van de Titan-serie zijn verkrijgbaar in diverse lengten van 11 cm tot en met 28 cm en met twee verschillende pompmodellen. Alle cilinders zowel de standaard- als die met een smalle basis zijn bij levering reeds aangesloten op de pomp; de XL - cilinders zijn als losse componenten verkrijgbaar (24 cm, 26 cm en 28 cm).
De buitenkant van alle Titan® Touch - en Titan productcomponenten is voorzien van een hydrofiele coating die door de arts kan worden geactiveerd met een waterige oplossing naar keuze die door het hulpmiddeloppervlak snel wordt geabsorbeerd om de implantatie van het hulpmiddel te vergemakkelijken¹.
Titan® Touch opvulbare erectieprothese
3-delige opvulbare erectieprothese met hydrofiele coating en ‘one touch release’ - pomp (leging door één keer knijpen)
Belangrijkste kenmerken en voordelen:
• Touch pomp: met één keer knijpen in de legingsknop van de pomp kan het hulpmiddel eenvoudig worden geleegd¹
• Dankzij het Bioflex®-materiaal hebben de cilinders een ongeëvenaarde sterkte, omvang en stijfheid¹
• Het Lock-out®-ventiel op het Cloverleaf-reservoir verkleint de kans dat het hulpmiddel zichzelf vult¹
• De hydrofiele coating kan door de arts geactiveerd worden met een waterige oplossing naar keuze om het infectierisico te minimaliseren en de chirurgische plaatsing te vergemakkelijken²
• De toevoerslang met een hoek van nul graden aan de proximale basis vergemakkelijkt de chirurgische plaatsing¹
• De zachte, gevormde tip is ontworpen voor optimale anatomische positionering¹
• De lengte van de slang varieert afhankelijk van de lengte van de cilinder om de pomp correct te kunnen plaatsen
Referenties:
1. Gegevens beschikbaar bij Coloplast.
2. Steven K. Wilson, MD, Anti-Infection Dip Suggestions for the Coloplast Titan Inflatable Penile Prosthesis in the Era of the Infection Retardant Coated Implant,
J Sex Med 2011; 8: 2647–2654
KORTE VERKLARING
Indicaties
De Titan en Titan Touch opvulbare erectieprothesen zijn geïndiceerd voor mannelijke patiënten met een erectiestoornis (impotentie) die in aanmerking komen voor implantatie van een erectieprothese.
Contra-indicaties
De Titan en Titan Touch opvulbare erectieprothesen zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve infectie ergens in het lichaam, met name een urineweg- of genitale infectie; met een gedocumenteerde gevoeligheid voor silicone; met niet-verholpen plasproblemen, zoals een verhoogd residueel urinevolume als gevolg van een blaashalsobstructie of een neurogene blaas; of die niet bereid zijn een eventuele nieuwe operatie te ondergaan voor revisie van het hulpmiddel.
Waarschuwingen
Implantatie van het hulpmiddel kan latente natuurlijke erecties, evenals andere interventionele behandelingsopties, onmogelijk maken.
Mannen met diabetes of ruggenmergletsel, evenals patiënten met verminderde weerstand, kunnen een verhoogd risico van infectie als gevolg van een prothese hebben.
Als er niet op tekenen van erosie wordt gelet en erosie niet direct wordt behandeld, kan dat tot een aanzienlijke verslechtering van de toestand leiden, met infectie en weefselverlies als gevolg.
Implantatie van een erectieprothese kan leiden tot penisverkorting of -kromming of littekenvorming op de penis.
Reeds bestaande littekenvorming op de buik of penis of een reeds bestaande contractuur in dit gebied kan chirurgische implantatie gecompliceerder of onuitvoerbaar maken.
Voorzorgsmaatregelen
Chirurgen die erectieprothesen implanteren dienen vertrouwd te zijn met de op dit moment beschikbare technieken voor het meten van de patiënt, het bepalen van de maat van het implantaat en het uitvoeren van de operatie.
Wanneer een geïmplanteerde prothese wordt verwijderd en er te lang wordt gewacht met de implantatie van een nieuwe prothese, kan de nieuwe implantatie moeilijker worden of zelfs onmogelijk.
Potentiële complicaties
Potentiële complicaties zijn onder meer: zwelling van het scrotum, zelfvulling van het hulpmiddel, ongemak, angulatie/kromming, oedeem, hulpmiddeldefect, chronische pijn, moeite met ejaculeren, tijdelijke urineretentie.
De gegeven informatie is niet volledig wat betreft de risico’s van het product. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het product voor een volledige lijst van indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en ongewenste voorvallen.’ U kunt ook een vertegenwoordiger van Coloplast bellen op 1-800-258-3476 en/of op de website van het bedrijf raadplegen op www.coloplast.com.
Let op: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of in opdracht van een arts.
Minneapolis, MN
4 december 2017